Am 7. September 2021 wurde das automatisierte CLIA-System von Illumaxbio (einschließlich Lumiflx16, Lumiflx16s, Lumilite8, Lumilite8s) von der Sichuan Medical Products Administration (SMPA) mit dem Medical Device Registration Certificate (MDRC) ausgezeichnet.Das Medizingeräte-Registrierungszertifikat bezieht sich auf eine Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts sowie auf die Genehmigung seines Verkaufs und seiner Verwendung in China.
Das automatisierte CLIA-System liefert am Point-of-Care Ergebnisse in Laborqualität mit der nötigen Geschwindigkeit, um eine schnelle Entscheidungsfindung für eine bessere Patientenversorgung zu ermöglichen.lumiflx16 und lumiflx16s bestehen aus einem Primärrohrmodul, einem Reinigungs-Trennungs-Probenahme-Modul, einem Reaktionsmodul, einem Detektionsmodul und Software, während Lumilite8 und Lumilite8s aus einem Reinigungs-Trennungs-Probenahme-Modul, einem Reaktionsmodul, einem Detektionsmodul und Software bestehen.Alle Kernkomponenten sind selbst entwickelt, was die Produktionskosten erheblich senkt und unseren Kunden 5A-Produkte bietet.(5A – Jederzeit. Überall. Jeder. Erschwinglich. Genauigkeit)
Das automatisierte CLIA-System nutzt die Chemilumineszenzmethode alkalischer Phosphorsäure und wird in Verbindung mit einem Adapterreagenz für den qualitativen oder quantitativen Nachweis von Analyten in menschlichen Vollblut-, Serum- und Plasmaproben, einschließlich Hormonen, tumorbezogenen Antigenen, Proteinen usw., verwendet Peptide, Lebererkrankungen, Myokarderkrankungen, Immunfunktionen, Infektionskrankheiten, Vitamine und Blutspiegel, andere Enzyme, D-Dimer usw.
Das Gründungsteam ist seit rund 20 Jahren in der IVD-Branche tätig, die über starke Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie Industrialisierungsfähigkeiten verfügt. Sie haben sich zum Ziel gesetzt, die gesamte Produktionskette kontrollierbar zu machen, um hoch kosteneffektive klinische Immunoassay- und molekulardiagnostische Systeme bereitzustellen Kerntechnologieinnovation.Illumaxbio konzentriert sich derzeit auf drei Technologieplattformen, nämlich das automatisierte CLIA-System, das automatisierte Multiplex-Immunoassay-System und die Laborautomatisierung.Und es verfügt über eine Industrialisierungsbasis von fast 4000 Quadratmetern in der Chengdu International Medical City.Wir legen Wert auf Offenheit und Zusammenarbeit zum gegenseitigen Nutzen, um Service aus einer Hand zu bieten, einschließlich Instrumentenanpassung, Reagenzienentwicklung und CDMO usw.
Wir bietenOEM und ODMLösungen und umfassende Tests wie Herz-, Entzündungs-, Fruchtbarkeits-, Schilddrüsen- und Tumormarks.Wir bieten auchProdukte und Dienstleistungen aus einer HandVon der Instrumentenanpassung über die Reagenzienanpassung, CDMO bis hin zur Produktregistrierung.
Tel.:+86 4006382018
Email:
sales@illumaxbiotek.com.cn
sales@illumaxbio.com
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 07.09.2021
